Стоматидин – инструкция по применению препарата

Стоматидин ® (Stomatidin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для местного применения 0.1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Стоматидин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Стоматидин
  • Срок годности препарата Стоматидин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для местного применения 1 мл
действующее вещество:
гексэтидин 1,00 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100,00 мг; полисорбат 20 — 10,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,40 мг; натрия сахаринат — 0,30 мг; рацементол — 0,15 мг; метилсалицилат — 0,10 мг; краситель азорубин — 0,10 мг; этанол 96% — 0,10 мл; вода — до 1,00 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.

Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие ( в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 ч. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Показания препарата Стоматидин ®

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки:

ангины ( в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана);

фарингит, гингивит и кровоточивость десен, периодонтопатии;

афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;

инфицирование альвеол после удаления зубов;

грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит;

до и после операций в полости рта и глотки;

дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;

устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность (I триместр);

детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом. Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.

При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет полоскать полость рта 10–15 мл (1 ст.ложка) неразведенного раствора препарата в течение 30 с.

При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания таким же количеством неразведенного раствора препарата на протяжении 30 с.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.

Применяют 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет. Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует принимать не позднее чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 0,1%. По 200 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. 71000, Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek-rf.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Стоматидин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стоматидин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стоматидин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 0.1%, 200 мл

Состав

1 мл препарата содержит

Гексэтидин 1.00 мг;

пропиленгликоль, полисорбат-20, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, ментол рацемический, метилсалицилат, азорубин C.I. 14720 (E 122), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не

всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Фармакодинамика

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии. Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Показания к применению

– воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (гингивит, молочница, афтозные язвы)

– до и после вмешательств в хирургической стоматологии

– для удаления неприятного запаха изо рта

Способы применения и дозы

Взрослые. Прополоскать рот или глотку в течение 30 сек 15-ю мл (1 столовая ложка) неразбавленного раствора препарата 2-3 раза в день после еды. Раствор не глотать! Длительность применения определяется индивидуально. Если после 5 дней применения препарата симптомы сохраняются и/или сопровождаются повышением температуры, нужно обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко – могут возникнуть умеренно выраженные раздражение полости рта, чувство жжения, стоматит.

Очень редко – могут возникнуть преходящая нечувствительность и изменение вкусовых ощущений.

Возможно возникновение реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата – гиперчувствительность, атрофический фарингит

– возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание). Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует применять не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно, если предпологаемая польза для матери превышает риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты! Лечение: При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата разливают во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина.

71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина

71000Сараево, ул. Юкичева, 53

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Стоматидин

Состав

Пропиленгликоль, полисорбат, метилсалицилат, моногидрат лимонной кислоты, метилсалицилат, сахаринат натрия, этанол, рацементол, азорубин, вода как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Спиртовой раствор для местного применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Оказывает местное антисептическое невыраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ускоряет эпителизацию слизистой, применение его позволяет снизить частоту возникновения кариеса. Механизм действия основан на способности гексэтидина подавлять образование тиамина (он необходим для размножения бактерий).

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных, грамотрицательных штаммов бактерий и грибов. Подавляет рост и размножение трихомонад. В низких концентрациях проявляет бактерицидное действие. Развитие устойчивости микроорганизмов к препарату не наблюдалось.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо абсорбируется на слизистой оболочке, долго находится в полости рта, практически не всасывается. Распределяется на слизистой полости рта и концентрация препарата сохраняется 65–72 ч. В межзубных пространствах и в зубных бляшках концентрация поддерживается 10–14 ч. Не проникает в кровоток, поэтому системное действие отсутствует. Выводится со слюной.

Показания к применению

  • заболевания глотки (тонзиллит, ангина Симановского, фарингит);
  • заболевания полости рта (стоматит, афтозные язвы, кровоточивость десен, глоссит, периодонтит);
  • кандидоз полости рта;
  • операции в полости рта и гортани;
  • альвеолитчелюстей;
  • профилактика инфицирования после удаления зубов;
  • гигиена полости рта;
  • злокачественное новообразование гортани.

Противопоказания

  • атрофический фарингит;
  • возраст (до 5 лет);
  • первый триместр при беременности;
  • гиперчувствительность.

Побочные действия

  • зуд, кожная сыпь;
  • нарушение вкуса (при длительном применении);
  • жжение слизистой полости рта;
  • раздражение и сухость слизистой;
  • тошнота (при проглатывании).

Инструкция на Стоматидин (Способ и дозировка)

Применяют местно, в виде полосканий неразбавленным раствором: 10-15 мл в течение 30 сек 2 – 3 раза в сутки. Возможны более частые использования препарата Стоматидин.

Инструкция по применению предполагает также нанесение неразбавленного средства на пораженные участки ватным тампоном. Важным является то, что процедуры должны проводиться после еды.

Передозировка

Стоматидин при его проглатывании в значительных количествах вызывает рвоту. Необходимо сразу промыть желудок.

Взаимодействие

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 30° С.

Срок годности

Стоматидин для детей

Отдельной формы выпуска для детей нет. Дети старше 5 лет могут применять тот же препарат, что и взрослые. Инструкция на Стоматидин для детей оговаривает условия применения препарата у этой категории больных — дети должны уметь выплевывать раствор после полоскания. Проглатывание препарата не допустимо. Полоскание выполняется неразведенным раствором — 15 мл по 30 секунд 2 раза вдень.

Аналоги Стоматидина

Аналоги: Гексорал (раствор, таблетки, спрей), Гексэтидин, Максиспрей, Стопангин (раствор, таблетки, спрей).

Отзывы о Стоматидине

Препарат часто используют в стоматологической и отоларингологической практике. Отзывы о препарате противоречивые. Есть нарекания, что препарат не помогает при афтозном стоматите, многих не устраивает его цена. Многие считают, что он обладает выраженным антисептическим, противогрибковым и обезболивающим действием, быстро купирует воспаление слизистой, сокращает период заживления ран.

«…при стоматите Стоматидин самое то, что нужно!»

«…посоветовали этот препарат. Уже в первый день заметила положительные сдвиги.»

«…от стоматита вылечилась быстренько…»

Препарат удобен в использовании, имеет приятные вкусовые качества. Встречаются сообщения о том, что препарат назначался в предоперационном периоде— перед тонзилэктомией, экстракцией зуба и другими плановыми операциями орофарингеальной области. Стоматидин хорошо переносился даже при длительном применении. При его использовании очень редко встречались побочные реакции. Некоторые лица отмечали появление жжение слизистой в первые дни применения.

Цена Стоматидина, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Стоимость раствора 199-239 руб.

Не составит труда приобрести этот препарат и в аптеках Украины. Цена Стоматидина в Харькове 1% раствора по 200 мл составляет 81-95 гривен.

Стоматидин ® (Stomatidin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стоматидин ®

Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета.

1 мл
гексэтидин1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100 мг, полисорбат 20 – 10 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.4 мг, натрия сахаринат – 0.3 мг, рацементол – 0.15 мг, метилсалицилат – 0.1 мг, краситель азорубин – 0.1 мг, этанол 96% – 0.1 мл, вода – до 1 мл.

200 мл – флаконы темного стекла (1) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина).

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий.

Развития устойчивости не наблюдалось.

Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 ч. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания препарата Стоматидин ®

  • инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: тонзиллиты (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит, кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;
  • с целью профилактики инфицирования альвеол после удаления зубов;
  • грибковые инфекции полости рта и глотки (особенно кандидозный стоматит);
  • до и после операций в полости рта и глотки;
  • дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
  • с целью устранения неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A69.1 Другие инфекции Венсана
B37.0 Кандидозный стоматит
C14 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций губы, полости рта и глотки
C32 Злокачественное новообразование гортани
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K10.3 Альвеолит челюстей
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R19.6 Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание]
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Для полоскания необходимо всегда использовать неразведенный препарат.

Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.

При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет следует полоскать полость рта неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение 30 сек.

При заболеваниях глотки (горла) у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл в течение 30 сек.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.

Применяют 2 раза/сут (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, пациент должен обратиться к врачу.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта.

Прочие: аллергические реакции; при длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений.

После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Противопоказания к применению

  • атрофический фарингит;
  • детский возраст до 5 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о проникновении гексэтидина через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком недостаточно.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Возможно использование препарата во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Не использовать препарат у категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Стоматидин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Стоматидин ®

Срок годности препарата после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.

Стоматидин : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество – гексэтидин 1,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, рацементол, метилсалицилат, краситель азорубин, этанол 96 %, вода.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки: ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит и кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции, инфицирование альвеол после удаления зубов, грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит, до и после операций в полости рта и глотки, дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях, устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Противопоказания

Детский возраст до 5 лет.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность, атрофический фарингит, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Местно.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.
Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.
При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет полоскать полость рта 10-15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата в течение 30 секунд. При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания таким же количеством неразведенного раствора препарата на протяжении 30 секунд. При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.
Применяют 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Передозировка

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты!
При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,1%.
По 200 мл во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности препарата после вскрытия флакона 10 дней.

Условия отпуска из аптек

Босналек АО, Сараево, ул. Юкичева, 53 Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства

Стоматидин ® (Stomatidin)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Гексетидин 1 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

гексетидин — орофарингеальный антисептик широкого спектра антибактериального и противогрибкового действия. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов (в том числе Candida albicans).

При местном применении активная концентрация гексетидина сохраняется на слизистой оболочке полости рта и глотки, а также в дентальном налете на протяжении 8–10 ч, в отдельных случаях — до 65 ч.

Показания Стоматидин

инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла: стоматит, гингивит, парадонтит, альвеолит, глоссит, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит. Кандидоз (молочница) и другие грибковые заболевания ротовой полости. Профилактика осложнений до и после хирургических вмешательств в ротовой полости, в том числе при тонзиллэктомии. Гигиена ротовой полости. Галитоз.

Применение Стоматидин

Стоматидин 0,1% р-р предназначен только для местного применения.

Взрослые и дети старше 6 лет: проводят полоскание полости рта или горла 10–15 мл р-ра (1 столовая ложка) в течение 30 с, повторяя процедуру 2–3 раза в сутки после приема пищи. Р-р можно наносить на пораженную поверхность тампоном. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней лечения и/или сопровождаются повышением температуры тела, следует рассмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гексетидину или другим компонентам препарата. Атрофический фарингит. Дети в возрасте до 6 лет.

Побочные эффекты

препарат обычно хорошо переносится. Азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции, вероятность возникновения которых возрастает у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. В отдельных случаях описывались следующие аллергические реакции: БА, гиперемия в месте применения, крапивница, ангионевротический отек. Возможно местно-раздражающее действие: ощущение сухости, повышение чувствительности, жжение языка и/или слизистой оболочки ротовой полости. Другие побочные эффекты (кратковременная анестезия, нарушение вкуса и обоняния) выявляют очень редко.

Особые указания

применение в период беременности и кормления грудью. Системная абсорбция гексетидина при местном применении Стоматидина настолько незначительная, что нежелательное влияние на плод в период беременности или на ребенка в период кормления грудью маловероятно. Но применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Не рекомендуется применять Стоматидин у детей в возрасте младше 6 лет.

Препарат не оказывает влияния на способность пациентов управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

не отмечено нежелательного взаимодействия гексетидина с другими лекарственными средствами при местном применении.

Передозировка

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Стоматидин ― раствор для полости рта, его действующее вещество гексетидин (в концентрации 1 мг на 1 мл раствора). Это антисептик, обладающий антибактериальной и противогрибковой активностью, доказанной in vivo и in vitro. Бактерицидное действие гексетидина развивается уже через 5 мин после его нанесения на пораженную слизистую оболочку (Luc J. et al., 1992). Он оказывает местноанестезирующее, вяжущее и дезодорирующее действие. Кроме того, гексетидин оказывает выраженное ингибирующее действие на образование зубного налета. Резистентность микроорганизмов развивается редко (Kapić E. et al., 2002). Эти характеристики обеспечивают популярность Стоматидина и его важную роль в лечении и профилактике инфекций полости рта и горла. Гексетидин обладает неспецифическим механизмом действия, что не позволяет бактериальным и грибковым патогенам выработать к нему специфические механизмы резистентности. По химической структуре является производным пиримидина. Он обладает свойствами угнетать окислительное фосфорилирование и вызывать гидролиз АТФ, нарушать целостность мембран микроорганизмов и выступает антагонистом тиамина (D’Arcangelo G. et al., 1987). Гексетидин применяется в качестве антисептика с 1950-х годов, когда он был предложен для лечения широкого спектра заболеваний, обусловленных бактериальной или грибковой инфекцией. Так, гексетидин предлагалось применять в лечении различных дерматозов (Welsh A.L., Ede M., 1958), терапевтической и хирургической патологии полости рта и глотки (Mounier-Kuhn P., Fontvieille J., 1972), вагинитов, цервицитов (Bailey F.A. еt al., 1957) и вульвитов (Wolff J.R., 1958), а также в качестве местного антисептика в комплексном лечении одонтогенного сепсиса (Menghini P., Sapelli P.L., 1980). В настоящее время гексетидин наиболее часто применяется в стоматологии. В то же время препарат популярен в качестве полоскания при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов благодаря своей эффективности и доступности.

Стоматидин в лечении заболеваний ЛОР-органов

Стоматидин благодаря его широкому антибактериальному спектру широко применяется в лечении хронического тонзиллита. Кроме того, он может применяться для профилактики воспалительных процессов перед экстракцией зубов и пирсинге в полости рта. Также Стоматидин рекомендуется для проведения промывания миндалин (метод консервативного лечения хронического тонзиллита). Промывания проводит отоларинголог 1 раз в сутки, курс — 10 процедур, применяется неразбавленный раствор Стоматидина (Юлиш Е.И., 2009). Полоскание горла Стоматидином также может быть рекомендовано для профилактики рецидивов хронического тонзиллита в период между обострениями (Ягудина Р.И., Аринина Е.Е., 2013).

В исследовании с участием 50 детей с ОРВИ (возраст 3–15 лет) была оценена эффективность гексетидина. Выявлено, что для группы детей, получавших гексетидин, характерен более быстрый регресс таких симптомов, как гиперемия и боль в горле. Также применение гексетидина позволяло уменьшить потребность в назначении антибиотиков и проводить ее после проведения бакпосева и определения чувствительности микрофлоры к антибиотикам (Шамцева О.В., Вальтц Е.А., 2016).

Гексетидин особо клинически ценен для педиатрической практики. Маленькие дети склонны частично проглатывать растворы для полоскания горла, гексетидин же обладает низкой токсичностью и не оказывает выраженного местно-раздражающего действия. Это позволяет применять Стоматидин у детей в возрасте с 6 лет. Ингибирование гексетидином образования биопленок способствует его эффективной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний миндалин, а доказанное вирулицидное действие ― применять препараты на основе гексетидина при ОРВИ (Карпова Е.П., Воробьева М.П., 2016).

Применение Стоматидина в стоматологии

Серьезной проблемой является герпетическая инфекция. В период герпетической сыпи не рекомендуется проводить стоматологические манипуляции, кроме неотложных. У пациентов, у которых частота обострений герпеса составляет более 6 раз в год, необходимо проводить профилактику антисептиками перед лечением зубов или другими вмешательствами в полости рта даже вне периода сыпи. В данном случае гексетидин является оптимальным препаратом (Радучич О.В., 2019).

Устранение и профилактика образования зубного налета является краеугольным камнем в лечении воспалительных заболеваний десен, таких как гингивит, пародонтит. Принимая во внимание, что механическая очистка (чистка зубов, использование зубной нити) не всегда справляются с этой проблемой, в настоящее время широкое распространение получило дополнительное использование различных ополаскивателей и антисептиков для полости рта. Эти средства являются дополнительными к ежедневным гигиеническим процедурам и прочно заняли свое место в борьбе не только с воспалительными заболеваниями десен, но также с кариесом, так как его прогрессирование во многом связано с формированием зубного налета. Раствор гексетидина 0,1% широко применяется во многих странах в качестве раствора для полоскания полости рта (Afennich F. et al., 2010).

Был проведен систематический обзор с целью определения эффективности применения полоскания полости рта данным препаратом для профилактики образования зубного налета. Результаты анализа литературы позволили сделать выводы, что гексетидин оказывает ингибирующее влияние на образование зубного налета, достоверно более выраженное по сравнению с плацебо. Таким образом, Стоматидин можно рекомендовать в качестве препарата для полоскания полости рта (Afennich F. et al., 2010).

В проведенном в Италии исследовании оценивалось влияние 0,2% гексетидинового спрея на зубной налет и состояние десны после операции на пародонте. В исследовании приняли участие 38 пациентов, перенесших по 2 оперативных вмешательства на пародонте. Обследования на предмет зубного налета проводились через 0; 7; 14; 21 и 28 дней, а состояние десен оценивалось через 0 и 28 дней. В результате исследования в группе применения тестового спрея было продемонстрировано значительное снижение образования бляшек и улучшение заживления ран по сравнению с плацебо (Bokor M., 1996).

Инфекционные процессы в ротовой полости вызываются различными возбудителями. Грибы ― это эукариотические микроорганизмы. Наиболее клинически значимые из них относятся к роду Candida (наиболее часто вызывают заболевания у человека). Кандидоз, вызванный C. albicans, широко распростанен, однако колонизация полости рта без клинических проявлений заболевания отмечается еще чаще (у 40–60% здоровых людей). Также часто выявляют такие грибы, как C. tropicalis, C. krusei, C. guilliermondii, C. glabrata (Aoun G. et al., 2015). Ношение зубных протезов является фактором, зачастую провоцирующим развитие клинически выраженного кандидоза. Последние создают микросреду с низким содержанием кислорода и низким pH, способствующую росту Candida. Кроме того, Candida хорошо адгезируется к акрилу, а слюна плохо проникает под протезы. Распространенными факторами, предрасполагающими к развитию стоматита, являются травматизация плохо подходящим протезом, а также недостаточная гигиена полости рта и очистка протеза (Pellizzaro D. et al., 2012). Стоматит, связанный с ношением зубных протезов, проявляется воспалением слизистой оболочки десен и неба, покрываемой зубным протезом (Budtz-Jörgensen E., 1974). Клинически данная форма стоматита может варьировать от единичных петехий до генерализованного воспаления с папиллярной гиперплазией, доставляя пациентам значительный дискомфорт (Aoun G. et al., 2015), и развивается, по данным некоторых авторов, у 15–70% лиц, носящих зубные протезы (Gendreau L., Loewy Z.G., 2011). Исследование (Budtz-Jłrgensen E. et al., 1996) у 72% лиц пожилого возраста, живущих в гериатрическом учреждении и носящих зубные протезы, выявили признаки кандидозного стоматита. Ранее в качестве возможных этиологических факторов назывались бактериальная инфекция, аллергическая реакция на стоматологические материалы, однако позднее в качестве причины была установлена инфекция, вызванная чрезмерным ростом грибов рода Candida, главным образом C.albicans.

Было проведено клиническое и микологическое обследование 70 пациентов, носивших зубные протезы (Kulak-Ozkan Y. et al., 2002). В результате пришли к выводу, что существует статистически значимая взаимосвязь между развитием кандидозного поражения десен и неба, которые перекрываются протезом и чистотой зубных протезов. Эффективную дезинфекцию последнего могут обеспечить антисептические растворы (Pinto Lde R. et al., 2010). Важной является и простота применения таковых как для полоскания полости рта, так и для замачивания зубных протезов (их необходимо поместить в раствор на период ночного сна) ― способы, доступные пациентам любого возраста и даже таковым со сниженными ментальными функциями, что особенно актуально у гериатрических пациентов.

Антисептик для полости рта: главное не навредить?

Хлоргексидин оказывает антимикробное действие, ингибирует накопление зубного налета и предотвращает воспаление десен. По сравнению с другими антисептиками, хлоргексидин является одним из наиболее эффективных (Pavarina A.C. et al., 2003). Тем не менее хлоргексидин может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как изменение цвета зубов и другие. Следовательно, существует необходимость в альтернативной жидкости для полоскания рта, аналогичной хлоргексидину по эффективности, но без его побочных эффектов. Было установлено, что подавляющее образование зубного налета действие гексетидина менее выражено, чем у хлоргексидина. Однако в то же время нет сообщений о побочных эффектах, таких как эрозирующее действие на зубную эмаль и изменение ее цвета, изредка отмечаются изменения вкусовых ощущений, раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта, но значительно реже, чем при применении хлоргексидина (Afennich F. et al., 2010). Именно эти нежелательные эффекты, прежде всего потемнение зубов, являются определяющими в выборе препарата, поскольку даже при эффективном лечении стоматита очень негативно воспринимаются пациентами. Следовательно, Стоматидин для полоскания рта является подходящей альтернативой хлоргексидину.

В другом исследовании приняли участие около 60 пациентов с зубными протезами (20 мужчин, 40 женщин; в возрасте 40–80 лет) с клиническими проявлениями стоматита. Мазки, взятые у участников до первого замачивания и по окончании периода исследования (4 дня), исследовались микологически (проводился посев на питательную среду). Уменьшение количества колонизирующих единиц Candida albicans при применении гексетидина было удовлетворительным (Aoun G. et al., 2015). А если учитывать негативное влияние хлоргексидина на цвет эмали зубов и протезов (Ernst C.P. et al., 1998), то гексетидин может быть препаратом выбора у данной категории больных.

Заключение

Стоматидин ― раствор для ротовой полости, показанный при широком спектре инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и горла. Он может применяться в качестве местного лечения при стоматите, гингивите, парадонтите и альвеолите. Эффективным будет местное применение Стоматидина при грибковых инфекциях полости рта, таких как кандидоз, при глоссите, фарингите, тонзиллите и афтозном стоматите. Стоматидин показан также при стоматите, вызванном как C. albicans, так и другими патогенами. Он может назначаться для профилактики развития инфекционных осложнений до и после хирургических вмешательств в ротовой полости, например, экстракции зубов или тонзиллэктомии, кроме того, способен помочь справиться с неприятным запахом изо рта.

Препарат хорошо переносится и имеет ограниченный список противопоказаний (детский возраст до 6 лет, атрофический фарингит, реакции гиперчувствительности к гексетидину). Препарат можно применять сочетанно с другими препаратами для местного применения, а также в составе комплексной терапии с антибиотиками и другими препаратами системного действия. Также важным является то, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, так как практически не всасывается со слизистой оболочки полости рта и горла. Многим пациентам, особенно пожилого возраста, сложно правильно очищать зубные протезы. Учитывая отсутствие влияния Стоматидина на цвет зубов и зубных протезов при хорошем антисептическом эффекте, данный препарат удобен для ночного замачивания зубных протезов, что является профилактикой стоматита у данной категории пациентов. При применении Стоматидина следует помнить, что при отсутствии уменьшения выраженности симптомов на протяжении первых 5 дней терапии следует обратиться к врачу с целью возможной коррекции терапии. В случае развития реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить немедленно, максимально удалить его со слизистых оболочек и обратиться к врачу. Также стоит подчеркнуть, что наиболее эффективным будет лечение в случае применения препарата при первых симптомах заболевания.

Стоматидин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: hexetidin;

1 мл гексетидина 1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01A 12.

Фармакологические свойства

Гексетедин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов. Антибактериальная эффективность гексетидина обусловлена его антиметаболичною действием по отношению к аминокислоты тиамина, которая необходима для роста бактерий и грибов.

После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальной налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях и на более продолжительное время (до 65 часов).

Отсутствуют исследования на людях относительно абсорбции гексетидина при местном нанесении Стоматидин ® 0,1% раствора.

Отсутствуют специфические исследования для Стоматидин ® 0,1% раствора или гексетидина при почечной / печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста.

Показания

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гексетидина или к вспомогательным компонентам препарата
  • атрофический фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При усилении воспаления лечения следует прекратить.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату, его использование следует прекратить.

Левоментол . Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Этиловый спирт (этанол). Препарат содержит 10% этанола, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому не следует применять в период беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Стоматидин ® раствор 0,1% предназначен для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты дважды или трижды в сутки.

Препарат не следует глотать.

Для полоскания использовать неразведенный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Не применять для лечения длительных симптомов.

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Гексетидин в рекомендованной дозе не токсичен. Отсутствуют данные о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели к возникновению реакции гиперчувствительности.

Симптомы: Поскольку препарат содержит в составе алкоголь, то при применении раствора в ротовой полости возможно всасывание некоторой его количества. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение: При любых случаях передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко является необходимым. Промывание желудка целесообразно в течение 2:00 после проглатывания чрезмерной дозы.

Побочные реакции

Стоматидин ® хорошо переносится даже при длительном применении.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение

48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке. Препарат содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Читайте также:
Слюннокаменная болезнь - симптомы и лечение
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: