Метрогил Дента® (Metrogyl Denta®), инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, гель стоматологический

Метрогил Дента ® (Metrogyl Denta ® )

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
гель стоматологический	1

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания препарата Метрогил Дента
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Метрогил Дента
Срок годности препарата Метрогил Дента

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Противомикробное средство [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
Противомикробное средство [Стоматологические средства в комбинациях]

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гель стоматологический	1 г
активные вещества:
метронидазола бензоат	16 мг
(что эквивалентно метронидазолу — 10 мг)
хлоргексидина диглюконат 20% раствор	2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату — 0,5 мг)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода

в тубах пластиковых по 5, 10, 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

– метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp;

– хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента ® практически не всасывается.

Показания препарата Метрогил Дента ®

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

острый и хронический гингивит;

острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

острый и хронический пародонтит;

пародонтоз, осложненный гингивитом;

воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола, непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении геля Метрогил Дента ® могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.

Взаимодействие

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента ® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивит) взрослым и детям старше 6 лет Метрогил Дента ® наносится на область десен тонким слоем, пальцем или при помощи ватной палочки, 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента ® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента ® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента ® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента ® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента ® , затем гель применяется 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.

Передозировка

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ).

Симптомы: могут наблюдаться — тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента ® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Метрогил Дента®

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г геля содержит

метронидазола бензоат ……………………………… 16 мг

(эквивалентно метронидазолу ……………………… 10 мг)

хлоргексидина глюконат в виде 20 % раствора ….. 2,50 мг

(эквивалентно хлоргексидину глюконату ………… 0,5 мг),

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие стоматологического геля Метрогил Дента® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Фармакодинамика

Эффективность стоматологического геля Метрогил Дента® обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Показания к применению

острый и хронический гингивит

острый язвенно-некротический гингивит Венсана

острый и хронический пародонтит

пародонтоз, осложненный гингивитом

воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов

постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)

периодонтит (в составе комбинированный терапии)

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита стома-тологический гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочные действия

При местном применении геля Метрогил Дента® риск развития системных побочных явлений низкий.

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

Противопоказания

индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола

непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата

детский возраст до 6 лет

первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Беременность и лактация

Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению врача с учетом соотношения польза/риск. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в пластиковые ламинированные тубы, запечатанные алюминиевой фольгой и ламинированным полиэтиленом и укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена или навинчивающимися крышками из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.

По 1 пластиковой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон  Джонсон», Россия

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал ООО «Джонсон  Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19

Метрогил Дента ® (Metrogyl Denta ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Отделение фирмы:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил Дента ®

Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.

1 г
метронидазола бензоат	16 мг,
что соответствует содержанию метронидазола	10 мг
хлоргексидина диглюконат 20% раствор	2.5 мг,
что соответствует содержанию хлоргексидина диглюконата	0.5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, карбомер-980 – 15 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, сахарин – 1 мг, левоментол – 5 мг, натрия гидроксид – 4 мг, вода – до 1 г.

5 г – тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой – пачки картонные.
10 г – тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой – пачки картонные.
20 г – тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.

Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincentii, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.

Фармакокинетика

Показания препарата Метрогил Дента ®

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

острый и хронический гингивит;
острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
острый и хронический пародонтит;
юношеский пародонтит;
пародонтоз, осложненный гингивитом;
афтозный стоматит;
хейлит;
воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
постэкстракционный альвеолит;
периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A69.1	Другие инфекции Венсана
K04	Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05	Гингивит и болезни пародонта
K10.3	Альвеолит челюстей
K12	Стоматит и родственные поражения
K13.0	Болезни губ
Z97.2	Наличие зубного протеза

Режим дозирования

Местно, только для применения в стоматологии.

При воспалении десен ( гингивите) Метрогил Дента ® наносят на область десен 2 раза/сут тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
заболевания периферической и центральной нервной системы;
детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Метрогил Дента ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® (METROGYL DENTA ® )

Торговое название

МНН или группировочное название

Лекарственная форма.

Состав:

1 грамм геля содержит:
Активные вещества:
Метронидазола бензоат ……. …………………. 16,0 мг;
(что эквивалентно метронидазолу…………………………10,0 мг);
Хлоргексидина диглюконат 20% раствор ……. …………2,5 мг;
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату …………0,5 мг);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск.треб.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ

Фармакологические свойства.

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента ® практически не всасывается.

Показания к применению.

Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:

острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
острый и хронический пародонтит;
периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;
заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
заболевания периферической и центральной нервной системы;>
детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента ® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента ® , и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента ® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента ® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента ® не требуется.

Побочное действие

При местном применении препарата Метрогил Дента ® , гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:

Со стороны иммунной системы:
Редко (≥ 1/10 000, ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента ® с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особые указания

Избегать попадания геля в глаза. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Меры предосторожности

Как правило, Метронидазол и другие лекарственные средства, содержащие нитроимидазол, не следует принимать дольше 10 дней. Данный период может быть превышен только в отдельных случаях при особо серьезных показаниях. Лечение следует повторять как можно реже. Ограничение периода лечения необходимо, поскольку в противном случае не исключена возможность повреждения зародышевых клеток человека. Кроме того, при испытаниях на животных наблюдался рост определенных опухолевых образований.

Препарат Метрогил Дента ® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отпуск из аптек

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай – 400 030, Индия / Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India.

Организация, принимающая претензии

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Метрогил Дента : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;

1 грамм геля содержит метронидазола бензоата 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг

Вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидроксид, натрия эдетат, левоментол,

пропиленгликоль, карбомерний гомополимер (типа С), вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, опалесцирующий, мягкий гель.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Противомикробное комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производное нитроимидазола, имеющий протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК 50 ) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина, при его местного применения в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.

Показания

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение.

Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Особые меры безопасности

Избегать попадания геля в глаза.

Применение Метрогил Дента ® не заменяет гигиеническая чистка зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными назначая гель Метрогил Дента ® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивит) гель Метрогил Дента ® наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метрогил Дента ® , а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Метрогил Дента ® наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента ® наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента ® , в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта – вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента ® с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести – утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Метрогил Дента ® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкостей в течение одной часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Не рекомендуется назначать препарат до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки геля Метрогил Дента ® при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При местном применении геля Метрогил Дента ® риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век, как проявление ангионевротический реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения : жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Метрогил дента : инструкция по применению

Состав

1 грамм геля содержит:

Метронидазола бензоат ………………………………… 16,0 мг

(что эквивалентно метронидазолу ……………………… 10,0 мг)

Хлоргексидина диглюконат 20 % раствор ……………… 2,5 мг

(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату ………… 0,5 мг)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск. треб.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства для местного применения в полости рта.

Код ATX [А01АВ11]

Фармакологические свойства

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Показания к применению

острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;

острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);

острый и хронический пародонтит;

периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;

заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;

заболевания периферической и центральной нервной системы;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется.

Побочное действие

При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:

Со стороны иммунной системы

Передозировка

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента® с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Меры предосторожности

Препарат Метрогил Дента® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.

Форма выпуска

По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

Метрогил Дента – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Гель Метрогил Дента (Metrogyl Denta)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

– острый и хронический гингивит;
– острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
– острый и хронический пародонтит;
– юношеский пародонтит;
– пародонтоз, осложненный гингивитом;
– афтозный стоматит;
– хейлит;
– воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
– постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
– периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска

гель для применения в стоматологии; туба пластиковая по 5,10,20,30 или 50 г, пачка картонная 1;

гель для применения в стоматологии; туба алюминиевая по 5,10,20,30 или 50 г, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин — антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата;

детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) Метрогил Дента наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется амбулаторно 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.